ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ လျှပ်စစ်သံလိုက်စီးဆင်းမှုမီတာများ အသုံးချမှု

သန့်ရှင်းရေးလျှပ်စစ်သံလိုက်စီးဆင်းမှုမီတာများ (EMF) များသည် တင်းကျပ်သောသန့်ရှင်းရေးစံနှုန်းများနှင့် မြင့်မားသောတိုင်းတာမှုတိကျမှုကို တောင်းဆိုနေသော စက်မှုလုပ်ငန်းများတွင် အဓိကအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပြီး၊ ၎င်းတို့၏ အဓိကအားသာချက်များဖြစ်သည့် တင်းကျပ်သောသန့်ရှင်းရေးလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှု၊ တိကျပြီးတည်ငြိမ်သောတိုင်းတာမှုနှင့် သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုလွယ်ကူမှုတို့ကြောင့်ဖြစ်သည်။ အောက်တွင် ၎င်းတို့၏ အဓိကအသုံးချမှုအခြေအနေများကို အသေးစိတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာထားပါသည်။

I. အစားအသောက်နှင့် အဖျော်ယမကာ လုပ်ငန်း- “သန့်ရှင်းရေးနှင့် သက်ဆိုင်သော အရည်များ” ၏ တိုင်းတာခြင်းနှင့် လုပ်ငန်းစဉ် ထိန်းချုပ်ခြင်းအတွက် အဓိက အစိတ်အပိုင်း

၁။ အရည်အစားအစာထုတ်လုပ်မှု

• နို့ထွက်ပစ္စည်းများ- နို့စိမ်းလွှဲပြောင်းမှုကို တိုင်းတာခြင်း (ဥပမာ၊ သိုလှောင်ကန်များမှ ပါစချူးရိုက်ဇာများအထိ)၊ ပါဝင်ပစ္စည်းထည့်သွင်းမှုကို ထိန်းချုပ်ခြင်း (ဥပမာ၊ လက်တို့စ် သို့မဟုတ် ပရိုဘိုင်အိုတစ် ပျော်ရည်များကို တိကျစွာထိုးသွင်းခြင်း) နှင့် ပြီးစီးသောထုတ်ကုန်ဖြည့်ခြင်းမပြုမီ စီးဆင်းမှုချိန်ညှိခြင်း (နို့၊ ဒိန်ချဉ်၊ ခရင်မ်နှင့် ဒိန်ခဲပြုပြင်ခြင်းအတွက်)။
• အဖျော်ယမကာများ- ညှစ်ထားသော သစ်သီး/ဟင်းသီးဟင်းရွက် ဖျော်ရည်များကို တိုင်းတာခြင်း၊ ကာဗွန်နိတ်အဖျော်ယမကာများ (ဥပမာ- ကိုလာ၊ စပရိုက်) အတွက် သံပရာရည်နှင့် ရေ ရောစပ်အချိုးကို ထိန်းချုပ်ခြင်း၊ ပမာဏ စည်းမျဉ်းများနှင့် ကိုက်ညီစေရန် ပုလင်းရေ (ဓာတ်သတ္တုရေ၊ သန့်စင်ထားသောရေ) ဖြည့်လိုင်းများတွင် စီးဆင်းမှုကို စောင့်ကြည့်ခြင်း။
• အရက်ယမကာများ- Baijiu၊ ဘီယာနှင့် ဝိုင်အတွက် အခြေခံအရက်ကို ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ (ဥပမာ၊ အရသာ၊ ရေ) ဖြင့် ရောစပ်ခြင်းနှင့် အချဉ်ဖောက်ထားသော ဟင်းရည်လွှဲပြောင်းမှုကို တိုင်းတာခြင်း၊ တိုင်းတာမှုတိကျမှုကို ထိခိုက်စေသော အမြှုပ်များ အလွန်အကျွံထွက်ခြင်းကို ရှောင်ရှားရန် ဘီယာပိုက်လိုင်းလွှဲပြောင်းခြင်းမပြုမီ တည်ငြိမ်သောစီးဆင်းမှုကို ထိန်းချုပ်ခြင်း။

၂။ ဟင်းခတ်အမွှေးအကြိုင်နှင့် ဆော့စ် ထုတ်လုပ်မှု

၃။ အစားထိုး အစားအစာ ပြုပြင်ခြင်း

• သန့်ရှင်းရေးရေ/ပိုးသတ်ဆေး တိုင်းတာခြင်း- လုံလောက်ပြီး တသမတ်တည်းရှိသော သန့်ရှင်းရေးပစ္စည်းများကို သေချာစေရန်အတွက် CIP (Clean-in-Place) စနစ်များရှိ သန့်ရှင်းရေးရေ၊ အယ်ကာလိုင်း/အက်ဆစ် ပျော်ရည်များ၏ စီးဆင်းမှုကို ထိန်းချုပ်ခြင်း၊ စက်ပစ္စည်းများ ပိုးသတ်နေစဉ်အတွင်း ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ် သို့မဟုတ် ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ပိုကလိုရိုက်ကို တိုင်းတာခြင်း။
• ရေနွေးငွေ့ငွေ့ပြန်လည်ရယူခြင်း- စွမ်းအင်ချွေတာရေးနှင့် ရေပြန်လည်အသုံးပြုခြင်းကို ပံ့ပိုးရန်အတွက် အစားအစာအပူပေးသည့်လုပ်ငန်းစဉ်များမှ ရေနွေးငွေ့ငွေ့ငွေ့ကို တိုင်းတာခြင်း။

II. ဆေးဝါးလုပ်ငန်း- “GMP စံနှုန်းများ” နှင့် ကိုက်ညီသော ဆေးဝါးအရည်များကို တိုင်းတာခြင်း

၁။ ဓာတုဗေဒ ဆေးဝါးနှင့် ဖော်စပ်နည်း လုပ်ငန်းစဉ်များ

• ဆေးဝါးအရည်လွှဲပြောင်းခြင်း- API (Active Pharmaceutical Ingredient) ပေါင်းစပ်ပြီးနောက် မိခင်အရက်နှင့် တစ်ဝက်ပြီးသော ဆေးဝါးအရည်များကို တိုင်းတာခြင်း (ဥပမာ၊ ပဋိဇီဝဆေးအချဉ်ဖောက်ရည် လွှဲပြောင်းခြင်း)၊ ထိုးသွင်းနိုင်သော ထုတ်လုပ်မှုတွင် သန့်စင်ထားသောရေနှင့် ထိုးသွင်းရန်အတွက်ရေ (WFI) ၏ စီးဆင်းမှုကို စောင့်ကြည့်ခြင်း (ထုတ်ယူနိုင်သော ညစ်ညမ်းမှုကို ရှောင်ရှားရန် ပစ္စည်းများသည် 316L သံမဏိ + PTFE အတွင်းသားဖြစ်ရမည်)။
• ဖော်မြူလာပါဝင်ပစ္စည်းထိန်းချုပ်မှု- ဆေးပြားများနှင့် ကက်ဆူးလ်များအတွက် စိုစွတ်သော အမှုန့်ပြုလုပ်နေစဉ်အတွင်း ချည်နှောင်ပစ္စည်းများ (ဥပမာ၊ ကစီဓာတ်အနှစ်၊ HPMC ပျော်ရည်များ) ကို တိကျစွာတိုင်းတာခြင်း၊ ပါးစပ်ဖြင့် အရည်ဖော်မြူလာပြုလုပ်နေစဉ်အတွင်း တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့် ပျော်ရည်များ၏ စီးဆင်းမှုကို ထိန်းချုပ်ခြင်း။

၂။ ဇီဝဆေးဝါး လုပ်ငန်းစဉ်များ

၃။ ဆေးဝါး သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပိုးသတ်ခြင်း

III။ ဇီဝအင်ဂျင်နီယာနှင့် ကျန်းမာရေးထုတ်ကုန်လုပ်ငန်း- “မြင့်မားသောသန့်စင်မှုအရည်” တိုင်းတာခြင်းလိုအပ်ချက်များကို လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ခြင်း

• အင်ဇိုင်းပြင်ဆင်မှုထုတ်လုပ်မှု- amylase/protease အချဉ်ဖောက်ထားသော ဟင်းရည်လွှဲပြောင်းမှုကို တိုင်းတာခြင်း၊ အင်ဇိုင်းသန့်စင်မှုအတွင်း eluents (ဥပမာ၊ buffers) ၏ စီးဆင်းမှုကို ထိန်းချုပ်ခြင်း။
• ကျန်းမာရေးထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်မှု- ပါးစပ်ဖြင့်သောက်သောအရည်များ (ဥပမာ- အမိုင်နိုအက်ဆစ်ဖြည့်စွက်စာများ၊ ဗီတာမင်အစက်များ) အတွက် ဖော်မြူလာနှင့် ဖြည့်သွင်းခြင်း၏ စီးဆင်းမှုကို စောင့်ကြည့်ခြင်း; ရောစပ်နေစဉ်အတွင်း probiotic အရည်များနှင့် အကာအကွယ်ပစ္စည်းများ (ဥပမာ- maltodextrin အရည်များ) ကို တိုင်းတာခြင်း။
• ဇီဝလောင်စာများ- ဇီဝအီသနော/ဇီဝဒီဇယ်ထုတ်လုပ်မှုတွင် ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများ (ဥပမာ၊ ကြံရည်၊ ရေဓာတ်ပြိုကွဲစေသော ချက်ပြုတ်ဆီအကြွင်းအကျန်) ကို တိုင်းတာခြင်း၊ သန့်ရှင်းမှုနှင့် ချေးခံနိုင်ရည်ကို ဟန်ချက်ညီစေခြင်း။

IV. သန့်ရှင်းရေးလိုအပ်ချက်မြင့်မားသော အခြားစက်မှုလုပ်ငန်းများ

၁။ အလှကုန်များနှင့် နေ့စဉ်ဓာတုပစ္စည်းများ

၂။ မြူနီစပယ်နှင့် ပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းသိမ်းရေး (အထူးအခြေအနေများ)

အသုံးချမှုများတွင် သန့်ရှင်းသော EMF များ၏ အဓိကတန်ဖိုး

1. လိုက်နာမှုအာမခံချက်- ပစ္စည်းများ (316L သံမဏိ၊ PTFE၊ FEP စသည်) နှင့် တည်ဆောက်ပုံများသည် FDA၊ EU 10/2011 နှင့် GMP ကဲ့သို့သော နိုင်ငံတကာ/ပြည်တွင်း သန့်ရှင်းရေးစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပြီး အရည်ညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ပေးပြီး နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်နှင့် ကိုက်ညီမှုကို သေချာစေသည်။
2. တိုင်းတာမှု ယုံကြည်စိတ်ချရမှု- အရည်၏ viscosity နှင့် အလွန်အမင်းသိပ်သည်းဆပြောင်းလဲမှုများကြောင့် မထိခိုက်ပါ။ အဏုကြည့်မှန်ပြောင်းဖြင့်သာမြင်နိုင်သော အမှုန်အမွှားများ (ဥပမာ၊ ပျော့ဖတ်၊ probiotics) ပါ၀င်သည့် သန့်ရှင်းသော အရည်များကို အမှားအယွင်း ≤±0.5% ဖြင့် တည်ငြိမ်စွာ တိုင်းတာနိုင်သည်။
3. ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုန်ကျစရိတ် လျှော့ချခြင်း- ဖြုတ်တပ်စရာမလိုဘဲ သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရန်အတွက် CIP/SIP နှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်ပြီး လည်ပတ်မှုအချိန်ကို လျှော့ချပေးသည်၊ ရွေ့လျားနေသော အစိတ်အပိုင်းများ မရှိသောကြောင့် ပျက်စီးမှုနှုန်း နည်းပါးပြီး ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု လည်ပတ်မှု ကြာရှည်စေသည်။
4. လုပ်ငန်းစဉ် ထိန်းချုပ်နိုင်စွမ်း- PLC/DCS စနစ်များနှင့် ပေါင်းစပ်ရန်အတွက် စံအချက်ပြမှုများ (4-20mA၊ RS485 စသည်) ကို ထုတ်လွှတ်ပေးပြီး အလိုအလျောက် စီးဆင်းမှု ထိန်းညှိမှု (ဥပမာ၊ ရောစပ်အချိုးများ၏ ပိတ်ထားသော ကွင်းဆက်ထိန်းချုပ်မှု) နှင့် ထုတ်လုပ်မှု အလိုအလျောက် လုပ်ဆောင်မှုကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေပါသည်။

လျှောက်လွှာနှင့် ရွေးချယ်ရေးအတွက် အဓိက ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့်အချက်များ

• အရည်ဝိသေသလက္ခဏာများ- အဏုကြည့်မှန်ပြောင်းဖြင့်သာမြင်နိုင်သော အမှုန်အမွှားများပါသည့် အရည်များအတွက် (ဥပမာ- ပျော့ဖတ်၊ ဘက်တီးရီးယားအရည်များ)၊ ပိတ်ဆို့ခြင်းကိုရှောင်ရှားရန် “scraper-type electrodes” ကိုရွေးချယ်ပါ။ အလွန်ချေးများသော အရည်များ (ဥပမာ- အက်ဆစ်/အယ်ကာလိုင်းဆေးဝါးများ) အတွက် PFA အတွင်းပိုင်းများကို အဆင့်မြှင့်တင်ပါ။
• သန့်ရှင်းရေးလိုအပ်ချက်များ- CIP/SIP မကြာခဏလိုအပ်သော အခြေအနေများအတွက်၊ “အပြည့်အဝဂဟေဆက်ထားသောဖွဲ့စည်းပုံများ” နှင့် “ခြေထောက်မပါသောစီးဆင်းမှုလမ်းကြောင်းများ” ပါရှိသော မော်ဒယ်များကို ရွေးချယ်ပါ။
• တိကျမှုလိုအပ်ချက်များ- အမျိုးအစား 0.2 တိကျမှုသည် ထိုးသွင်းနိုင်သော ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုအတွက် သင့်လျော်ပြီး အမျိုးအစား 0.5 သည် အထွေထွေအစားအစာဖြည့်သွင်းခြင်းအတွက် လုံလောက်ပါသည်။